Ema prihodnji teden znova o varnosti in učinkovitosti cepiva AstraZenece
Evropska agencija za zdravila (Ema) bo prihodnji teden znova razpravljala o varnosti cepiva proti covidu-19 britansko-švedskega podjetja AstraZeneca. Iz tega podjetja so medtem sporočili, da spoštujejo odločitev nemških oblasti, da ustavijo cepljenje mlajših od 60 let z njihovim cepivom.
Že ta ponedeljek se je v okviru Eme sestala skupina strokovnjakov, ki so razpravljali o tem, ali morda obstajajo določeni dejavniki tveganja za motnje strjevanja krvi po cepljenju z AstraZenecinim cepivom, so danes sporočili iz agencije.
O njenem poročilu in dodatnih analizah bo med torkom in petkom prihodnji teden na plenarnem zasedanju razpravljal Emin odbor za varnost zdravil, ki se je sestal tudi danes. Prihodnji teden je mogoče pričakovati tudi posodobitev Eminega priporočila glede cepiva, so navedli.
“Trenutno v okviru pregleda niso bili identificirani posebni dejavniki tveganja, kot so starost, spol ali predhodne motnje strjevanja krvi, za te zelo redke dogodke. Vzročno-posledična povezava s cepivom ni dokazana, vendar pa je možna, zato se analiza nadaljuje,” so poudarili v agenciji.
Izvršna direktorica Eme Emer Cooke je ob tem na pogovoru z novinarji pojasnila, da trenutno ni znanstvenih dokazov, ki bi podprli omejevanje uporabe cepiva za katero od skupin ljudi.
Odbor agencije za varnost je v svoji zadnji oceni tega cepiva sredi marca sporočil, da je varno in učinkovito. Zagotovili so, da cepivo ni povezano s splošnim povečanjem tveganja za trombembolične dogodke ali krvne strdke. Niso pa mogli povsem izključiti povezave med cepivom ter redkimi in neobičajnimi, a zelo resnimi motnjami strjevanja krvi. To preiskujejo naprej.
Ravno zaradi tovrstnih motenj so nekatere evropske države odločile, da bodo cepile samo ljudi nad določeno starostno mejo. Nazadnje je nemška stalna komisija za cepiva (Stiko) v torek priporočila, da s cepivom britansko-švedskega podjetja cepijo samo starejše od 60 let. Nemške zvezne in deželne oblasti so temu priporočilu sledile.
V Nemčiji so po podatkih Inštituta Paula Ehrlicha do ponedeljka po cepljenju z AstraZeneco zabeležili 31 primerov tromboze možganskih ven in sinusov. Od tega so v 19 primerih poročali še o trombocitopeniji oziroma znižani koncentraciji krvnih ploščic oziroma trombocitov v krvi. Devet bolnikov je umrlo, so navedli na inštitutu. Med 31 primeri je bilo 29 žensk, starih med 20 in 63 let. Moška sta bila stara 36 in 57 let.
Iz AstraZenece so sporočili, da spoštujejo odločitev nemške komisije za cepljenje. “Varnost bolnikov je za podjetje najpomembnejše,” so poudarili. Dodali so, da preiskave regulatorjev v Veliki Britaniji in Evropski uniji niso ugotovile vzročno-posledične povezave med cepivom in motnjami strjevanja krvi.