Pomemben premik: Ameriške oblasti trajno odobrile remdesivir za zdravljenje covida-19

0

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v četrtek trajno odobrila uporabo zdravila remdesivir za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov s covidom-19. Pogojno je bilo zdravilo farmacevtskega podjetja Gilead odobreno že maja.

Gilead je sporočil, da je remdesivir edino specifično zdravilo za covid-19 doslej, ki je bilo odobreno po bolj strogem postopku. Medtem imajo druga zdravila zgolj odobritev za izredno uporabo, kar pomeni, da jim lahko odvzamejo dovoljenje, ko bo konec izrednih zdravstvenih razmer, ki jih je povzročil novi koronavirus, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

Predstavnik FDA Stephen Hahn je ob tem povedal, da je agencija zavezana pospešitvi razvoja in dostopnosti zdravil za covid-19 med temi izrednimi razmerami na področju javnega zdravja, kot jih še ni bilo.

“Današnja odobritev temelji na podatkih več kliničnih preizkusov, ki jih je agencija podrobno preučila, in predstavlja pomemben znanstveni mejnik v pandemiji covida-19,” je dodal.

To zdravilo lahko vbrizgajo hospitaliziranim bolnikom s covidom-19, starejšim od 12 let, ki tehtajo več kot 40 kilogramov. Za bolnike, mlajše od 12 let, ki tehtajo najmanj 3,5 kilograma, pa je odobrena izredna uporaba.

Remdesivir, ki so ga začasno odobrili tudi že v Evropi in več drugih državah, je bil med prvimi zdravili, ki so pokazala relativno dobre obete pri skrajševanju okrevanja nekaterih bolnikov s koronavirusno boleznijo. Niso pa uspeli dokazati učinkovitosti pri zmanjševanju umrljivosti.

V začetku meseca objavljena ameriška študija je pokazala, da remdesivir, ki je bil prvotno namenjen zdravljenju ebole, skrajša okrevanje bolnikov s covidom-19 za pet dni.

Mednarodna študija, ki je potekala pod okriljem Svetovne zdravstvene organizacije, pa je medtem pokazala, da ima zdravilo majhen vpliv na umrljivost in potek bolezni covid-19 med hospitaliziranimi bolniki ali pa ga sploh nima. Študija je bila objavljena pretekli teden.

Napišite komentar

Vaš e-poštni naslov ne bo objavljen